Cadre réglementaire

Si vous ne savez pas dans quel cadre se situe votre étude par rapport à la loi Jardé, les CPP, la CNIL...l'université de Strasbourg a réalisé un questionnaire vous donnant des recommandations, également disponible sur le site du CNGE.

RGPD

Toute thèse portant sur des données personnelles doit faire l'objet d'une déclaration AVANT la thèse via une fiche simplifiée auprès de la délégué à la protection des données de l'UPJV.

Il convient de distinguer trois hypothèses :

- votre recherche est interne (menée à partir de données recueillies dans le cadre du suivi des patients, par un personnel assurant ce suivi et pour l'usage exclusif de la recherche) : dans ce cas, votre démarche consiste à déclarer votre recherche pour qu'elle soit inscrite sur le registre des traitements de données personnelles de l'UPJV via ce lien.

- votre recherche est conforme à une méthodologie de référence : recherches interventionnelles avec recueil du consentement (MR001), recherches non-interventionnelles avec vérification de la non-opposition (MR003), recherches n'impliquant pas la personne humaine (MR004) : vous devez déclarer votre recherche via ce lien et vous serez recontactés pour effectuer une analyse d'impact sur la protection des données personnelles avec la déléguée à la protection des données. Vous devez également vous conformer à la méthodologie concernée (information des patients, durée de conservation des données...) sous peine d'engager votre responsabilité personnelle en termes de protection des données. 

Lien vers la MR001 

Lien vers la MR003  

Lien vers la MR004 

- votre recherche n'est ni interne, ni conforme à une méthodologie de référence (par exemple, si l'information des patients est impossible) : vous devez solliciter l'autorisation de la CNIL via ce lien. 

Vous pouvez solliciter la déléguée à la protection des données pour être accompagné dans vos démarches : contact.cnil@u-picardie.fr

Pour plus d'informations :  https://www.cnil.fr/fr/recherche-medicale-comment-proceder-pour-une-these-ou-un-memoire

 

Ethique

Si vous jugez avoir besoin d'un avis du comité d'éthique, votre référent régional est Dr May Fiani, son courriel est dans l'organigramme.

Si vous avez besoin d'une autorisation d'un CPP, il faut obtenir un numéro d'enregistrement auprès de l'ANSM puis tirer au sort le CPP qui étudiera votre dossier, les consignes se trouvent ici.

Problématisation

Problématisez votre thèse ! Avec la méthode, c'est le problème souligné le plus fréquent en commission de thèse. C'est la même démarche que lors d'une dissertation où vous avez excellé au lycée.

Il n’y a pas de problème pour celui qui a déjà tout compris. Problématiser revient déjà à expliquer ce qui est difficile à comprendre dans un sujet. Répondre spontanément par « oui » ou « non » au sujet peut être le signe que l’on est passé à côté de la problématique.

 

Problématiser, c’est (au choix !) :

  • expliquer pourquoi une réponse directe n’est pas possible ;

  • expliquer pourquoi on ne comprend pas, d’emblée, le sujet ;

  • exposer la tension dans les termes du sujet ;

  • révéler le paradoxe du sujet.


Toutes ces formulations se valent. Elles présentent toutes le même point commun : il s’agit de rendre explicite un point de résistance qui est implicite dans la formulation du sujet. Toute la recherche est un essai pour résoudre cette difficulté. S’il n’en existe pas, il n'y a pas de recherche (source : le livre scolaire, de la discipline philosophique ! mais qui est adapté à tous les domaines)

La problématique aboutit à la question de recherche et aux objectifs de recherche qui vont tendre à résoudre le noeud exposé.

Quanti ou Quali ?

 

La méthode utilisée sert l'objectif et non l'inverse. Son choix suivra votre problématique et vos objectifs après une réflexion et une bibliographie mûrie. L'erreur fréquente est de se dire "J'ai envie de faire une étude qualitative" avant d'avoir posé les bases et la problématique.

La « recherche qualitative » regroupe une série de méthodes exploratrices, explicatives, et compréhensives des phénomènes observés. Elle est inductive et génère des hypothèses, contrairement à la recherche quantitative qui teste les hypothèses et cherche à les vérifier par des méthodes déductives. La recherche qualitative peut donc être utilisée comme préliminaire, ou pour expliquer et comprendre les résultats d’un travail de recherche quantitative. Elle analyse des verbatims, extraits d’entretiens ou de notes de terrain, quand les méthodes de recherche quantitative analyse des chiffres.

 

Une "étude quantitative" collecte des données brutes et concrètes, principalement sous forme numérique. Structurées et statistiques, ces données vous aident à tirer les conclusions générales de votre étude. 

Un article simple illustrant cette différence méthodologique entre quanti et quali.

Le livre Initiation à la recherche de Paul Frappé a été écrit pour les jeunes thésards et chercheurs en médecine générale et est une référence.

Le site du GROUMF, et leur livre entre dans le détail pour les thésards en recherche qualitative.

Questionnaire

Pour des raisons de sécurité, votre questionnaire de thèse doit utiliser un support sécurisé, préférentiellement LimeSurvey, hébergé par l'UPJV. Une demande de questionnaire Limesurvey est à adresser au service informatique de l'UPJV via ce lien. Le service informatique vous aidera alors à mettre en forme votre questionnaire et à le diffuser.

Le questionnaire doit répondre aux normes RGPD, indiquées dans ce document, que nous vous invitons vivement à lire.

Extrait de ce document, on y trouve les mentions légales obligatoires à ajouter à votre questionnaire, en les adaptant à votre enquête :

"Les informations recueillies par ce formulaire le sont sur la base de votre consentement, que vous pouvez retirer à tout moment. Vous pouvez accepter de répondre ou non, sans que cela ne vous porte préjudice. 

L'Université de Picardie Jules Verne (UPJV) est le responsable du traitement de données.
Les informations recueillies sont enregistrées dans un fichier informatisé par XXX à des fins de recherche dans le cadre d’une thèse en médecine. Le traitement des données est fondé sur la mission d’intérêt public portée par l’UPJV (en l’occurrence la formation et la recherche). 

Les données traitées sont communiquées à XXXX / Les données traitées ne sont aucunement communiquées à un tiers. 

Elles sont conservées pendant XX ans après la soutenance de la thèse ou sa dernière publication le cas échéant. 

Vous pouvez accéder aux données vous concernant, les rectifier, demander leur effacement ou exercer votre droit à la limitation du traitement de vos données. Vous pouvez retirer à tout moment votre consentement au traitement de vos données, vous opposer au traitement de vos données et exercer votre droit à la portabilité (récupération) de vos données.

Pour exercer ces droits, veuillez vous adresser au doctorant : XXXX@u-picardie.fr

Pour toute question sur le traitement de vos données, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l'UPJV (contact.cnil@u-picardie.fr - 03.22.82.79.74 - 1 Chemin du Thil - CS52501 - 80025 Amiens Cedex 1 80025 Amiens)

Consultez le site cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits.

Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits « Informatique et Libertés » n'ont pas été respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL."

Si un consentement du patient à la recherche est nécessaire, vous pouvez utiliser le formulaire proposé par l'UPJV.

 

Outils de recherche

Pour organiser votre bibliographie, nous vous conseillons Zotero. Endnote est son concurrent payant.

Pour écrire et travailler vos données et votre présentation, vous pouvez utiliser les logiciels libre (OpenOffice, Apache, LibreOffice, etc.) mais en tant qu'étudiant vous avez accès gratuit avec votre adresse universitaire à Microsoft Office 365 et sa suite bureautique en ligne. Je vous conseille tout de même d'acheter une license permettant de télécharger la suite bureautique sur votre ordinateur, ce qui est plus pratique. Il y a des offres pour les étudiants. Microsoft office étant à ce jour dans le domaine des échanges de documents de travail ce que l'anglais est à la coopération internationale.

Dans toute recherche la conservation des données est sensible. Les durées de conservation des données est indiquée par la CNIL. Il pourra vous être reproché de ne pas sécuriser vos bases de données, les enregistrer sur une clef USB à part cryptée avec un logiciel type Veracrypt est la solution idéale

Pour faire vos statistiques, le plus simple est Biostatgv qui va juste vous demander vos chiffres et vous donner des petits p et des conclusions de test, en vous guidant en fonction du design de votre étude. 

Pour faire des statistiques plus poussées, le logiciel libre R et son add-on simplifié RStudio est ici supérieur aux versions payantes, car utilisé par les chercheurs du monde entier. Sa manipulation nécessite de savoir coder néanmoins et peut rebuter. Les logiciels payants (SAS, SPSS, STATA) sont plus faciles d'utilisation. A noter que Microsoft Excel propose aussi un module complémentaire statistique, "Analysis toolpak", gratuit (une fois que vous avez acheté la license Microsoft), qui permet de réaliser toutes les statistiques standards (test de Student, régressions linéaires, tests de covariance, anova, génération d'aléa, etc.) dans l'interface d'Excel.

Base de données

Pour vos recherches sur des thèses, vous pouvez utiliser la base du SUDOC. Ne négligez pas PUBMED qui est la plus grosse base de donnée internationale des articles scientifiques. Vous pouvez également regarder directement auprès des maisons d'édition, comme Elsevier

Vous pouvez également passer par le site web de la BU en vous connectant avec vos identifiants, vous aurez accès à tous les abonnements de la faculté avec un moteur de recherche de la BU.

Pour vos recherches qualitative, il faut se renseigner du côté des bases de données des sciences humaines et sociales, comme le CAIRN.

Pour rappel il est interdit d'utiliser Sci-hub qui donne illégalement accès à tous les articles payants gratuitement mais porte atteinte aux droits d'auteurs des maisons d'édition.